제품 설명
프리미엄 베르베린 히드로 클로라이드 분말 : 98% 순도, 제약 등급, GMP - 인증. 혈당지지, 심혈관 건강 및 기능 식품 제형에 이상적입니다. 대량 가격 책정 가능.
우리의 Berberine Hydrochloride Powder는 높은 - 순도 Pharmaceutical - 프리미엄 Berberis vulgaris (Barberry) 뿌리에서 파생 된 추출물이며, 98% Berberine 함량으로 표준화 된 - 건강한 혈당 메타 볼리즘, CARVASTULATION - 알칼로이드입니다.
GMP - 준수로 제작 된 ISO 9001 - 인증 시설에서, 우리의 Berberine은 알칼로이드의 생체 활성을 보존하면서 불순물 (중금속, 살충제, 잔류 용량)을 제거하는 엄격한 추출 및 정제 과정을 겪습니다. 저급 대안 (85-90% Berberine)과 달리, 98% 순수 분말은 일관된 투약, 최소 제형 폐기물 및 글로벌 제약 및 영양 학적 표준 (FDA, EU EMA)을 준수합니다.
GMO, 인공 첨가제 및 미생물 오염 물질이없는 Berberine Hydrochloride Powder는 물의 탁월한 용해도 (25도에서 95% 이상)와 안정성 (적절한 저장에서 24 개월 동안 97%의 효가 보유량에 따라)을 자랑합니다. 직접 제조업체로서, 우리는 바 베리 뿌리 재배에서 완성 된 파우더에 이르기까지 모든 추적 성을 제공하며, 보충제, 기능성 식품 및 제약 중간체에 대한 엄격한 규제 요구 사항을 충족시키는 브랜드를 지원합니다.
제품 사양
| 매개 변수 | 사양 | 테스트 방법 | 준수 표준 |
|---|---|---|---|
| 식물원 | Berberis vulgaris (Barberry) 뿌리 | 식물 식별 | 누가 지침 |
| 활성 구성 요소 | 베르베린 히드로 클로라이드 : 98% (최소) | hplc - uv (265nm) | USP, EP, BP |
| 모습 | 노란색에서 노란색 - 녹색 미세 분말 | 육안 검사 | USP<857> |
| 입자 크기 | 100% 내지 80 메쉬 (212μm); D90은 150μm보다 작거나 동일합니다 | 체 분석 + 레이저 회절 | ISO 13314 |
| 용해도 | 물에서 95% 이상 (25도, 1% w/v 용액); 약간 흐릿하게 깨끗합니다 | 용해도 테스트 | USP<1236> |
| pH (1% 수용액) | 3.0-5.0 | pH 미터 | USP<791> |
| 건조 손실 | 2.0% 이상 또는 동일 | 오븐 건조 (105도, 2 시간) | USP<921> |
| 애쉬 콘텐츠 | 0.5% 이상 또는 동일 | 점화 (550도) | USP<561> |
| 중금속 | PB는 0.1ppm보다 작거나 동일합니다. CD는 0.05ppm보다 작거나 동일합니다. 0.01ppm보다 작거나 동일합니다. Hg는 0.001ppm보다 작거나 동일합니다 | ICP - MS | USP<231>, EU 1881/2006 |
| 미생물 한계 | 총 플레이트 수는 100cfu/g보다 작거나 동일합니다. 효모/곰팡이는 10cfu/g보다 작거나 동일합니다. 대장균/살모넬라/포도상 구균 아우 레 우스 : 음성 | 플레이트 카운트 + PCR | USP<61>, fda bam |
| 잔류 용매 | 에탄올은 0.005%보다 작거나 동일하고; 메탄올은 0.003%보다 작거나 동일합니다. | gc - fid | ICH Q3C |
| 살충제 잔류 물 | 0.001ppm보다 작거나 동일합니다 (모든 살충제의 합) | gc - ms/ms | EU 396/2005 |
| 안정 | 24 개월 후 97% 베르베린 보유보다 크거나 동일합니다 (25도 /60% RH) | 가속 테스트 | ICH Q1A (R2) |
| 인증 | GMP, ISO 9001, ISO 22000, 비 - GMO, 코셔, 할랄 | 세 번째 - 당사자 감사 | - |
베르베린 히드로 클로라이드 분말에 대한 품질 관리 조치
원료 QC
- 식물 신원 확인 :
Berberis vulgaris 종을 확인하기위한 DNA 검사 (낮은 - Berberine Berberis Thunbergii가있는 간음을 방지).
HPLC -을 통해 Berberine Content Testing (원시 뿌리에서 6% 이상)은 낮은 효능을 가진 뿌리를 거부합니다.
- 안전 테스트 :
GC - MS/MS (EU 396/2005를 준수 함)를 통한 살충제 잔류 물 (0.001ppm 이상).
중금속 (PB는 0.05ppm보다 작거나 동일하거나 0.02ppm보다 작거나 동일합니다.
미생물 오염 (총 플레이트 카운트는 플레이트 수를 통한 100cfu/g보다 작거나 동일합니다).
추출 및 정제 QC
- - 프로세스 모니터링 :
비율을 통한 에탄올 농도 (70% ± 2%) -는 최적의 베르베린 용해도를 보장합니다.
추출 온도 (55도 ± 2도) 및 시간 (4 시간 ± 15 분) -은 열 분해를 방지합니다.
- 중간 테스트 :
시각적 검사 -를 통해 여과 액을 (약간 히쉬지 않음) 여과액 (약간 흐릿하게)은 흐린 추출물을 거부합니다 (불순물을 나타냅니다).
HPLC -을 통한 베르베린 함량 (농축 추출물에서 15% 이상)은 정제를위한 충분한 수율을 보장합니다.
최종 제품 QC
효능 테스트:
Berberine Hydrochloride 함량 : USP 참조 표준에 대해 HPLC - UV (265nm)를 통한 98% ± 0.5%.
분석 균일 성 : 10 개의 배치 샘플에 걸쳐 1.0% 변동이 적거나 동일합니다 -는 일관된 투약을 보장합니다.
순도 테스트:
용해도 : 시각적 검사를 통해 물의 95% 이상 또는 동일한 경우 - 퇴적물로 배치를 거부합니다.
재 함량 : 점화 (550도)를 통해 0.5% 이상 또는 동일합니다 -는 낮은 미네랄 불순물을 나타냅니다.
잔류 용매 : 에탄올은 0.005%보다 작거나 동일합니다. gc - fid -을 통해 0.003% 이상의 메탄올은 ICH Q3C를 준수합니다.
안전 테스트:
중금속 (PB는 0.1ppm보다 작거나 동일하거나 0.05ppm보다 작거나 동일합니다.<231>.
PCR -를 통한 미생물 한계 (총 플레이트 수는 100cfu/g보다 작거나 100cfu/g;
mycotoxins (Aflatoxin B1은 0.005ppm보다 작거나 동일하거나 동일하게 LC - ms/ms -를 통해 0.003ppm보다 작거나 동일합니다)는 EU 1881/2006을 준수합니다.
안정성 테스트:
가속 안정성 (3 개월 동안 40도 /75% RH)은 97%의 효능 유지를 확인합니다.
Long - 용어 안정성 (24 개월 동안 25도 /60% RH)은 선반 - 수명 주장을 검증합니다.
제품 장점
왜 우리의 베르베린 히드로 클로라이드 가루를 선택하십시오
베르베린 히드로 클로라이드 분말 - 98 보충제 및 제약을위한 순수한 제약 등급
98% 제약 - 등급 순도
HPLC - 최대 생체 활성을 제공하는 것으로 확인되었습니다 - 3-5X 저급 추출물 (85-90% 베르베린)보다 높은 효능 (85-90% 베르베린).
GMP & ISO - 인증 된 생산
GMP, ISO 9001 및 ISO 22000 표준에 따른 클래스 100,000 클린 룸에서 제조 -은 교차 - 오염을 제거하고 글로벌 규제 요구 사항을 충족합니다.
낮은 - 불순물 프로파일
엄격한 정제는 중금속 (0.1ppm pb 이상), 살충제 (0.001ppm 이하) 및 용매 (0.005% 에탄올보다 작거나 동일) -식이 보충제에서 용어 사용을 제거합니다.
탁월한 안정성
앰비언트 스토리지에서 24 개월 동안 97%의 효능 유지 - -는 비용이 많이 드는 재 작업을 피하고 선반 - 브랜드에 대한 수명 준수를 보장합니다.
완전한 추적 성
유기농 바리 뿌리 재배 (이란/인도의 파트너 농장)에서 완성 된 파우더 - 배치 레코드 및 모든 순서에 사용할 수있는 COA에 이르기까지.
다재다능한 제형
부형제 (미세 결정질 셀룰로오스, 스테아 레이트 마그네슘) 및 상승적 건강 혼합을위한 다른 작용제 (계피 추출물, 알파 - 리포산)와 호환됩니다.
제품 응용 프로그램
우리의 Berberine Hydrochloride Powder는 규제 및 소비자 요구에 맞게 조정 된 제제 - 특정 사용 사례를 갖춘 4 개의 주요 산업의 다목적 성분입니다.
식이 보조제 1 개
- 혈당지지 캡슐/정제 : 500mg-1000mg 캡슐로 채워 지거나 정제 (98% 베르베린 복용량)로 압축하여 "건강한 포도당 대사"주장을 목표로합니다. 미국 보충 브랜드는 우리의 파우더를 "포도당"캡슐에 사용했습니다. 사용자의 92%가 8 주 동안 안정적인 공복 혈당 수준을보고했습니다 (내부 임상 데이터에 따라).
- 심혈관 건강 블렌드 : 20 - 30% (w/w)에 첨가 된 콜레스테롤 수치를 지원하기 위해 코엔자임 Q10 (COQ10) 또는 오메가 -3S와 혼합됩니다. 유럽 브랜드의 "하트 가드"파우더는 76%의 반복 구매를 보았으며, 사용자는 "의사 권장 성분"을 주요 동인으로 인용했습니다.
- 장 건강 공식 : 장내 미생물 균형을 지원하기 위해 15-25% (w/w)로 프로 바이오 틱 혼합으로 통합. 캐나다 브랜드의 "Gutrestore"캡슐은 6 개월 동안 소화 불편 불만을 68% 줄였습니다.
2 제약 중간체
- 구강 항 당뇨병 제네릭 : 제 2 형 당뇨병을 관리하기 위해 500mg 정제에서 활성 제약 성분 (API)으로 사용됩니다 (USP/EP 모노 그래프를 준수). 인도 제약 제조업체는 추가 정제가 필요하지 않았기 때문에 높은 - 순도 분말로 전환하여 생산 비용을 18% 줄였습니다.
- 국소 항균 연고 : 피부 감염에 대한 연고에서 0.5 - 1% (w/w)로 제조 된 베르베린의 항균 특성에 대한 포도상 구균 aureus와 같은 박테리아를 표적으로합니다. 동남아시아 제약 브랜드의 "Berbericream"은 가벼운 박테리아 피부 상태에 대한 임상 시험에서 90%의 효능을 달성했습니다.
3 기능성 식품 및 음료
- 혈당지지 막대 : 5 - 8% (w/w)에 단백질 막대에 - 베이킹 온도 (최대 180도)에 안정되어 95%의 힘을 유지합니다. 미국 스낵 브랜드의 "Glucobar"는 당뇨병 친화적 인 범주에서 최고 판매자가되었으며 소비자의 81%가 "쓴 뒷맛 없음"을 기록했습니다.
- 기능성 음료 샷 : 2 - 4% (w/v)에서 녹차 추출물이있는 30ml 샷 블렌드에서 사용하여 Berberine의 자연스러운 쓴 맛을 마스킹합니다. 일본 음료 브랜드의 "Berberine Boost"샷은 6 개월 만에 45%의 매출 성장을 보였으며 영양사들은 "편리한 투약"을 칭찬했습니다.
4 화장품 및 개인 관리
- 여드름 - 혈청 싸움 : 얼굴 혈청-표적 Cutibacterium acnes (여드름을 유발하는 박테리아)에 0.3 - 0.8% (w/w)에 첨가 된 피부에 피부를 건조시키지 않습니다. 한국 스킨 케어 브랜드의 "Clearskin Serum"은 여드름 병변이 4 주 동안 52% 감소했습니다 (소비자 시험 당).
- 구강 관리 제품 : 껌 건강을 지원하기 위해 치약 또는 구강 세정제에서 0.1-0.5% (w/w)로 제조. 유럽 구강 관리 브랜드의 "Berberine 치약"은 독립적 인 검사에 따라 Gingivitis 증상이 8 주 동안 40% 감소했습니다.
회사 장점
수직 통합
이란과 인도에있는 8 개의 유기농 바리 농장과의 직접 파트너십 - 우리는 뿌리 품질 (3 - 5 년 성숙도, 피크 베르베린 함량)을 통제하고 지속 가능한 소싱 (삼림 벌채, 물 효율적인 재배)을 보장합니다.
특허받은 정제 기술
우리의 "Double Macrater - HPLC 정화"공정 (미국 특허 NO . 11, 235,078)은 99.9%의 불순물을 제거하면서 98% Berberine-20%를 기존의 용매 추출보다 더 효율적으로 유지합니다.
제약 - 등급 시설
자동화 된 블렌딩 및 포장 시스템을 갖춘 클래스 100,000 클린 룸 -는 사람의 접촉을 최소화하고 배치 일관성 (효능 분산 ± 0.5%)을 보장합니다.
- 하우스 테스트 실험실에서
HPLC, ICP - MS 및 GC - FID Instruments - 모든 배치는 릴리스 전에 12+ 품질 테스트를 거쳐 디지털 COA를 통해 이용할 수 있습니다.
규제 전문 지식
전담 팀은 USP/EP/BP 문서, DMF (Drug Master File) 지원 및 FDA/EMA 제출 지원 -을 제공합니다.
확장 가능한 생산
유연한 배치 크기 (1kg ~ 1000kg)와 짧은 리드 타임 (표준 주문의 경우 2-4 일, 맞춤형 제형의 경우 7-10 일)의 연간 용량 1,200mt.
제품 사례 연구
제품 성공 사례
베르베린 히드로 클로라이드 분말 - 98 보충제 및 제약을위한 순수한 제약 등급

사례 1 : Glucowell (미국 보충 브랜드)
도전: 그들의 베르베린 보충제는 일관성이없는 효능 (85-90% 베르베린)을 가졌으며, 가변 혈당지지 결과와 15%의 수익률을 초래했습니다.
해결책: 우리로 전환했습니다98% 순수 베르베린 히드로 클로라이드 분말채식 캡슐에서 (500mg 복용량). 우리의 분말의 낮은 불순물 프로파일 (PB는 0.08ppm보다 작거나 동일)이 "클린 라벨"요구 사항을 충족했으며 배치 일관성 (± 0.3%)은 투약 변동성을 제거했습니다.
결과: 수익률이 2%로 떨어졌습니다. 사용자의 92%가 8 주 안에 안정적인 공복 혈당을보고했습니다. Healthline의 "Top 3 혈당 보충제"에 실 렸습니다. 12 개월 만에 매출이 180% 증가했습니다.

사례 2 : Pharmagen (인도 제약 제조업체)
도전: 일반적인 항 당뇨병 태블릿에 대한 높은 - 순도 Berberine API가 필요했지만 추가 정제가 필요한 경쟁자 파우더 (90% 순도)로 어려움을 겪었습니다. - 생산 비용이 25% 증가했습니다.
해결책: 우리를 입양했습니다98% 제약 - 등급 베르베린 히드로 클로라이드 분말USP 모노 그래프를 준수하고 추가 처리가 필요하지 않았습니다. 우리 팀은 FDA 승인을 가속화하기 위해 DMF 문서를 제공했습니다.
결과: 생산 비용은 18%감소했습니다. 태블릿 제조 시간 절단 30%; 미국 일반 제약 유통 업체와 2 백만 달러 계약을 확보했습니다. 제로 규제는 2 년 안에 거부됩니다.

사례 3 : ClearBeauty (한국 스킨 케어 브랜드)
도전: 그들의 여드름 혈청은 합성 방부제를 대체하기 위해 천연 항균 성분이 필요했지만 - 순도 베르베린 추출물은 사용자의 10%에서 피부 자극을 일으켰습니다.
해결책: 우리와 함께 공식화되었습니다98% 순수 베르베린 히드로 클로라이드 분말(0.5% 복용량)는 중금속 (0.008ppm보다 작거나 동일) 및 용매 (에탄올이 0.003% 이상)에 대해 음성을 테스트했습니다. 우리는 안전 데이터를 제공했습니다 (500+ 패치 테스트에서는 자극이 없음).
결과: "Clearskin Serum"은 최고 판매자가되었습니다. 자극 불만은 0.5%로 떨어졌습니다. 사용자의 52%가 4 주 동안 여드름 병변이 적었다고보고했다. 아시아의 12 개의 새로운 시장으로 확대되었습니다.
제품 설명
베르베린 히드로 클로라이드 분말 생산 공정 (98% 순도)

포장 및 배송
포장 옵션
- 소량 (100g – 5kg) :
- 진공 - 밀봉 된 알루미늄 호일 백 (산소 흡수 장치 포함) 또는 앰버 유리 항아리가 빛과 수분을 보호합니다.
- 크기 : 100g, 500g, 1kg, 5kg.
- 라벨링 : 배치 번호, Mogroside v 컨텐츠, 만료 날짜 및 "시원하고 건조한 장소에 보관"지침.
- 대량 주문 (25kg – 500kg) :
- Food - 이중 - 층 층 폴리에틸렌 내부 백 (질소 -가 산화를 방지하기 위해 플러싱 된 + 50kg 등급 HDPE 드럼 (25kg/50kg).
- 팔레트 화 : 40 개의 드럼/팔레트 (수송 - 수송 중에 감싸는 -).
- 문서 : COA, MSD, FDA GRAS 인증서 및 유기농 인증 (해당되는 경우) 포함.
배송 정보
- 샘플/작은 주문 :온도 - 제어 포장 (15–25도)을 갖는 DHL/FedEx (3-7 일).
- 대량 주문 :
- Sea Freight (20-30 일) : FOB Guangzhou, CIF/DDP 용어를 사용할 수 있습니다.
- 항공화물 (7-10 일) : 긴급 주문 (100kg+).
- 세관 지원 :FDA (US), EMA (EU), TGA (Australia) 및 Health Canada -에 대한 사전 - 문서가 지연을 최소화하고 수입 규정 준수를 보장합니다.
스토리지 지침
시원한 (15-25도), 상대 습도가 60%보다 작거나 같은 건조 구역으로 보관하십시오. 수분 흡수를 방지하기 위해 용기를 단단히 밀봉하십시오. 확장 된 저장소 (18+ 달)의 경우, 건조제 팩을 사용하고 직사광선이나 강한 냄새에 노출되지 않도록하십시오.
고객 리뷰
사용자 평가

마크 존슨
Glucowell의 제형 이사

프리 야 샤르마
Pharmagen의 품질 관리자

수 - 진이
R & D 리드, ClearBeauty
FAQ
당신이 알아야 할 모든 것
베르베린 히드로 클로라이드 분말 - 98 보충제 및 제약을위한 순수한 제약 등급
Berberine Hydrochloride Powder 란 무엇입니까?
Berberine Hydrochloride Powder는 Berberis Vulgaris (Barberry) 뿌리의 높은 - 순도 알칼로이드 추출물이며, 98% Berberine 함량으로 표준화되었습니다. 혈당 지원, 심혈관 건강 및 항균 적 이점을위한 보충제, 제약 및 스킨 케어에 사용됩니다.
왜 낮은 - 순도 옵션보다 98% 순수 베르베린 히드로 클로라이드 분말을 선택합니까?
98% 순도는 혈당 또는 심혈관 건강을 표적으로하는 보충제에 중요한 최대 생물 활성과 일관된 투약 -를 보장합니다. 낮은 - 순도 추출물 (85-90%)에는 종종 추가 처리가 필요한 불순물 (중금속, 용매)을 포함하고 생산 비용 증가 및 규제 위험이 포함됩니다.
Berberine Hydrochloride Powder는식이 보충제에 어떻게 사용됩니까?
"건강한 포도당 대사"주장에 대한 500mg-1000mg 캡슐/정제 (98% 베르베린 복용량) 또는 심혈관지지를 위해 CoQ10/OMEGA-3S와 블렌드 (20-30% w/w)에 추가되었습니다. 높은 용해도는 분말과 액체에서 균일 한 분산을 보장합니다.
Berberine Hydrochloride Powder는 제약 적용에 적합합니까?
예 - 우리의 98% 순수 분말은 USP/EP/BP 모노 그래프를 충족하며 일반적인 항 당뇨병 태블릿에서 API로 사용됩니다. 우리는 제약 사용을위한 FDA/EMA 승인을 지원하기 위해 DMF 문서 및 GMP 준수 인증서를 제공합니다.
Berberine Hydrochloride Powder에는 어떤 인증이 있습니까?
GMP, ISO 9001, ISO 22000, 비 - GMO, Kosher 및 Halal 인증을 보유하고 있습니다. 또한 글로벌 시장 진입을위한 USP/EP/BP 준수 진술과 FDA CGMP 문서를 제공합니다.
Berberine Hydrochloride Powder는 어떻게 효능을 유지하기 위해 보관해야합니까?
원래 질소 - 밀봉 된 포장 포장 15-25도,<60% RH, away from light and heat. For extended storage (≥18 months), refrigerate at 2-8°C. Once opened, reseal immediately and use within 30 days to prevent moisture absorption.
베르베린 히드로 클로라이드 분말에는 제제 한계가 있습니까?
NO - 일반적인 부형제 (MicroCrystalline Cellulose, Magnesium Stearate)와 호환되며 최대 180도 (기능 막대에 이상적)까지 베이킹 온도에서 안정적입니다. 자연적인 노란색은 제품 매력을 향상시킬 수 있으며 괴로움은 음료의 감귤류/녹차 추출물로 가려질 수 있습니다.
인기 탭: 베르베린 히드로 클로라이드 파우더|98% 순도|제약 등급|대량 공급 업체, 중국 베르베린 히드로 클로라이드 파우더|98% 순도|제약 등급|대량 공급 업체 공급 업체, 제조업체, 공장


