베르베린 히드로 클로라이드 파우더|98% 순도|제약 등급|대량 공급 업체

베르베린 히드로 클로라이드 파우더|98% 순도|제약 등급|대량 공급 업체

1. 지정 : 98% (최소)
2. Appearance : 노란색에서 노란색 - 녹색 미세 분말
3. 사용 가능한 샘플
4. 충분한 재고가있는 공장 배출구
5. 인증 : ISO9001/KOSHER/ORGANIC/HALAL/IFS/BRC/COSMOS
6. 고객의 요구에 따라 사용자 정의하거나 캡슐 및 태블릿과 같은 서비스를 제공합니다.
개인 판매를위한 것이 아닙니다
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제품 설명

 

프리미엄 베르베린 히드로 클로라이드 분말 : 98% 순도, 제약 등급, GMP - 인증. 혈당지지, 심혈관 건강 및 기능 식품 제형에 이상적입니다. 대량 가격 책정 가능.

 

우리의 Berberine Hydrochloride Powder는 높은 - 순도 Pharmaceutical - 프리미엄 Berberis vulgaris (Barberry) 뿌리에서 파생 된 추출물이며, 98% Berberine 함량으로 표준화 된 - 건강한 혈당 메타 볼리즘, CARVASTULATION - 알칼로이드입니다.

GMP - 준수로 제작 된 ISO 9001 - 인증 시설에서, 우리의 Berberine은 알칼로이드의 생체 활성을 보존하면서 불순물 (중금속, 살충제, 잔류 용량)을 제거하는 엄격한 추출 및 정제 과정을 겪습니다. 저급 대안 (85-90% Berberine)과 달리, 98% 순수 분말은 일관된 투약, 최소 제형 폐기물 및 글로벌 제약 및 영양 학적 표준 (FDA, EU EMA)을 준수합니다.

GMO, 인공 첨가제 및 미생물 오염 물질이없는 Berberine Hydrochloride Powder는 물의 탁월한 용해도 (25도에서 95% 이상)와 안정성 (적절한 저장에서 24 개월 동안 97%의 효가 보유량에 따라)을 자랑합니다. 직접 제조업체로서, 우리는 바 베리 뿌리 재배에서 완성 된 파우더에 이르기까지 모든 추적 성을 제공하며, 보충제, 기능성 식품 및 제약 중간체에 대한 엄격한 규제 요구 사항을 충족시키는 브랜드를 지원합니다.

 

제품 사양

 

매개 변수 사양 테스트 방법 준수 표준
식물원 Berberis vulgaris (Barberry) 뿌리 식물 식별 누가 지침
활성 구성 요소 베르베린 히드로 클로라이드 : 98% (최소) hplc - uv (265nm) USP, EP, BP
모습 노란색에서 노란색 - 녹색 미세 분말 육안 검사 USP<857>
입자 크기 100% 내지 80 메쉬 (212μm); D90은 150μm보다 작거나 동일합니다 체 분석 + 레이저 회절 ISO 13314
용해도 물에서 95% 이상 (25도, 1% w/v 용액); 약간 흐릿하게 깨끗합니다 용해도 테스트 USP<1236>
pH (1% 수용액) 3.0-5.0 pH 미터 USP<791>
건조 손실 2.0% 이상 또는 동일 오븐 건조 (105도, 2 시간) USP<921>
애쉬 콘텐츠 0.5% 이상 또는 동일 점화 (550도) USP<561>
중금속 PB는 0.1ppm보다 작거나 동일합니다. CD는 0.05ppm보다 작거나 동일합니다. 0.01ppm보다 작거나 동일합니다. Hg는 0.001ppm보다 작거나 동일합니다 ICP - MS USP<231>, EU 1881/2006
미생물 한계 총 플레이트 수는 100cfu/g보다 작거나 동일합니다. 효모/곰팡이는 10cfu/g보다 작거나 동일합니다. 대장균/살모넬라/포도상 구균 아우 레 우스 : 음성 플레이트 카운트 + PCR USP<61>, fda bam
잔류 용매 에탄올은 0.005%보다 작거나 동일하고; 메탄올은 0.003%보다 작거나 동일합니다. gc - fid ICH Q3C
살충제 잔류 물 0.001ppm보다 작거나 동일합니다 (모든 살충제의 합) gc - ms/ms EU 396/2005
안정 24 개월 후 97% 베르베린 보유보다 크거나 동일합니다 (25도 /60% RH) 가속 테스트 ICH Q1A (R2)
인증 GMP, ISO 9001, ISO 22000, 비 - GMO, 코셔, 할랄 세 번째 - 당사자 감사 -

 

전체 COA를 요청하십시오

베르베린 히드로 클로라이드 분말에 대한 품질 관리 조치

원료 QC

  • 식물 신원 확인 :

Berberis vulgaris 종을 확인하기위한 DNA 검사 (낮은 - Berberine Berberis Thunbergii가있는 간음을 방지).

HPLC -을 통해 Berberine Content Testing (원시 뿌리에서 6% 이상)은 낮은 효능을 가진 뿌리를 거부합니다.

  • 안전 테스트 :

GC - MS/MS (EU 396/2005를 준수 함)를 통한 살충제 잔류 물 (0.001ppm 이상).

중금속 (PB는 0.05ppm보다 작거나 동일하거나 0.02ppm보다 작거나 동일합니다.

미생물 오염 (총 플레이트 카운트는 플레이트 수를 통한 100cfu/g보다 작거나 동일합니다).

추출 및 정제 QC

  • - 프로세스 모니터링 :

비율을 통한 에탄올 농도 (70% ± 2%) -는 최적의 베르베린 용해도를 보장합니다.

추출 온도 (55도 ± 2도) 및 시간 (4 시간 ± 15 분) -은 열 분해를 방지합니다.

  • 중간 테스트 :

시각적 검사 -를 통해 여과 액을 (약간 히쉬지 않음) 여과액 (약간 흐릿하게)은 흐린 추출물을 거부합니다 (불순물을 나타냅니다).

HPLC -을 통한 베르베린 함량 (농축 추출물에서 15% 이상)은 정제를위한 충분한 수율을 보장합니다.

 

최종 제품 QC

효능 테스트:

Berberine Hydrochloride 함량 : USP 참조 표준에 대해 HPLC - UV (265nm)를 통한 98% ± 0.5%.

분석 균일 성 : 10 개의 배치 샘플에 걸쳐 1.0% 변동이 적거나 동일합니다 -는 일관된 투약을 보장합니다.

순도 테스트:

용해도 : 시각적 검사를 통해 물의 95% 이상 또는 동일한 경우 - 퇴적물로 배치를 거부합니다.

재 함량 : 점화 (550도)를 통해 0.5% 이상 또는 동일합니다 -는 낮은 미네랄 불순물을 나타냅니다.

잔류 용매 : 에탄올은 0.005%보다 작거나 동일합니다. gc - fid -을 통해 0.003% 이상의 메탄올은 ICH Q3C를 준수합니다.

안전 테스트:

중금속 (PB는 0.1ppm보다 작거나 동일하거나 0.05ppm보다 작거나 동일합니다.<231>.

PCR -를 통한 미생물 한계 (총 플레이트 수는 100cfu/g보다 작거나 100cfu/g;

mycotoxins (Aflatoxin B1은 0.005ppm보다 작거나 동일하거나 동일하게 LC - ms/ms -를 통해 0.003ppm보다 작거나 동일합니다)는 EU 1881/2006을 준수합니다.

안정성 테스트:

가속 안정성 (3 개월 동안 40도 /75% RH)은 97%의 효능 유지를 확인합니다.

Long - 용어 안정성 (24 개월 동안 25도 /60% RH)은 선반 - 수명 주장을 검증합니다.

제품 장점

 

왜 우리의 베르베린 히드로 클로라이드 가루를 선택하십시오
 

베르베린 히드로 클로라이드 분말 - 98 보충제 및 제약을위한 순수한 제약 등급

98% 제약 - 등급 순도

HPLC - 최대 생체 활성을 제공하는 것으로 확인되었습니다 - 3-5X 저급 추출물 (85-90% 베르베린)보다 높은 효능 (85-90% 베르베린).

GMP & ISO - 인증 된 생산

GMP, ISO 9001 및 ISO 22000 표준에 따른 클래스 100,000 클린 룸에서 제조 -은 교차 - 오염을 제거하고 글로벌 규제 요구 사항을 충족합니다.

낮은 - 불순물 프로파일

엄격한 정제는 중금속 (0.1ppm pb 이상), 살충제 (0.001ppm 이하) 및 용매 (0.005% 에탄올보다 작거나 동일) -식이 보충제에서 용어 사용을 제거합니다.

탁월한 안정성

앰비언트 스토리지에서 24 개월 동안 97%의 효능 유지 - -는 비용이 많이 드는 재 작업을 피하고 선반 - 브랜드에 대한 수명 준수를 보장합니다.

완전한 추적 성

유기농 바리 뿌리 재배 (이란/인도의 파트너 농장)에서 완성 된 파우더 - 배치 레코드 및 모든 순서에 사용할 수있는 COA에 이르기까지.

다재다능한 제형

부형제 (미세 결정질 셀룰로오스, 스테아 레이트 마그네슘) 및 상승적 건강 혼합을위한 다른 작용제 (계피 추출물, 알파 - 리포산)와 호환됩니다.

제품 응용 프로그램

 

우리의 Berberine Hydrochloride Powder는 규제 및 소비자 요구에 맞게 조정 된 제제 - 특정 사용 사례를 갖춘 4 개의 주요 산업의 다목적 성분입니다.

식이 보조제 1 개

  • 혈당지지 캡슐/정제 : 500mg-1000mg 캡슐로 채워 지거나 정제 (98% 베르베린 복용량)로 압축하여 "건강한 포도당 대사"주장을 목표로합니다. 미국 보충 브랜드는 우리의 파우더를 "포도당"캡슐에 사용했습니다. 사용자의 92%가 8 주 동안 안정적인 공복 혈당 수준을보고했습니다 (내부 임상 데이터에 따라).
  • 심혈관 건강 블렌드 : 20 - 30% (w/w)에 첨가 된 콜레스테롤 수치를 지원하기 위해 코엔자임 Q10 (COQ10) 또는 오메가 -3S와 혼합됩니다. 유럽 ​​브랜드의 "하트 가드"파우더는 76%의 반복 구매를 보았으며, 사용자는 "의사 권장 성분"을 주요 동인으로 인용했습니다.
  • 장 건강 공식 : 장내 미생물 균형을 지원하기 위해 15-25% (w/w)로 프로 바이오 틱 혼합으로 통합. 캐나다 브랜드의 "Gutrestore"캡슐은 6 개월 동안 소화 불편 불만을 68% 줄였습니다.

2 제약 중간체

  • 구강 항 당뇨병 제네릭 : 제 2 형 당뇨병을 관리하기 위해 500mg 정제에서 활성 제약 성분 (API)으로 사용됩니다 (USP/EP 모노 그래프를 준수). 인도 제약 제조업체는 추가 정제가 필요하지 않았기 때문에 높은 - 순도 분말로 전환하여 생산 비용을 18% 줄였습니다.
  • 국소 항균 연고 : 피부 감염에 대한 연고에서 0.5 - 1% (w/w)로 제조 된 베르베린의 항균 특성에 대한 포도상 구균 aureus와 같은 박테리아를 표적으로합니다. 동남아시아 제약 브랜드의 "Berbericream"은 가벼운 박테리아 피부 상태에 대한 임상 시험에서 90%의 효능을 달성했습니다.

3 기능성 식품 및 음료

  • 혈당지지 막대 : 5 - 8% (w/w)에 단백질 막대에 - 베이킹 온도 (최대 180도)에 안정되어 95%의 힘을 유지합니다. 미국 스낵 브랜드의 "Glucobar"는 당뇨병 친화적 인 범주에서 최고 판매자가되었으며 소비자의 81%가 "쓴 뒷맛 없음"을 기록했습니다.
  • 기능성 음료 샷 : 2 - 4% (w/v)에서 녹차 추출물이있는 30ml 샷 블렌드에서 사용하여 Berberine의 자연스러운 쓴 맛을 마스킹합니다. 일본 음료 브랜드의 "Berberine Boost"샷은 6 개월 만에 45%의 매출 성장을 보였으며 영양사들은 "편리한 투약"을 칭찬했습니다.

4 화장품 및 개인 관리

  • 여드름 - 혈청 싸움 : 얼굴 혈청-표적 Cutibacterium acnes (여드름을 유발하는 박테리아)에 0.3 - 0.8% (w/w)에 첨가 된 피부에 피부를 건조시키지 않습니다. 한국 스킨 케어 브랜드의 "Clearskin Serum"은 여드름 병변이 4 주 동안 52% 감소했습니다 (소비자 시험 당).
  • 구강 관리 제품 : 껌 건강을 지원하기 위해 치약 또는 구강 세정제에서 0.1-0.5% (w/w)로 제조. 유럽 ​​구강 관리 브랜드의 "Berberine 치약"은 독립적 인 검사에 따라 Gingivitis 증상이 8 주 동안 40% 감소했습니다.

 

회사 장점

 

 

수직 통합

이란과 인도에있는 8 개의 유기농 바리 농장과의 직접 파트너십 - 우리는 뿌리 품질 (3 - 5 년 성숙도, 피크 베르베린 함량)을 통제하고 지속 가능한 소싱 (삼림 벌채, 물 효율적인 재배)을 보장합니다.

 

특허받은 정제 기술

우리의 "Double Macrater - HPLC 정화"공정 (미국 특허 NO . 11, 235,078)은 99.9%의 불순물을 제거하면서 98% Berberine-20%를 기존의 용매 추출보다 더 효율적으로 유지합니다.

 

제약 - 등급 시설

자동화 된 블렌딩 및 포장 시스템을 갖춘 클래스 100,000 클린 룸 -는 사람의 접촉을 최소화하고 배치 일관성 (효능 분산 ± 0.5%)을 보장합니다.

 

- 하우스 테스트 실험실에서

HPLC, ICP - MS 및 GC - FID Instruments - 모든 배치는 릴리스 전에 12+ 품질 테스트를 거쳐 디지털 COA를 통해 이용할 수 있습니다.

 

규제 전문 지식

전담 팀은 USP/EP/BP 문서, DMF (Drug Master File) 지원 및 FDA/EMA 제출 지원 -을 제공합니다.

 

확장 가능한 생산

유연한 배치 크기 (1kg ~ 1000kg)와 짧은 리드 타임 (표준 주문의 경우 2-4 일, 맞춤형 제형의 경우 7-10 일)의 연간 용량 1,200mt.

 

제품 사례 연구

제품 성공 사례

 

베르베린 히드로 클로라이드 분말 - 98 보충제 및 제약을위한 순수한 제약 등급

98-berberine-powder

사례 1 : Glucowell (미국 보충 브랜드)

도전: 그들의 베르베린 보충제는 일관성이없는 효능 (85-90% 베르베린)을 가졌으며, 가변 혈당지지 결과와 15%의 수익률을 초래했습니다.

해결책: 우리로 전환했습니다98% 순수 베르베린 히드로 클로라이드 분말채식 캡슐에서 (500mg 복용량). 우리의 분말의 낮은 불순물 프로파일 (PB는 0.08ppm보다 작거나 동일)이 "클린 라벨"요구 사항을 충족했으며 배치 일관성 (± 0.3%)은 투약 변동성을 제거했습니다.

결과: 수익률이 2%로 떨어졌습니다. 사용자의 92%가 8 주 안에 안정적인 공복 혈당을보고했습니다. Healthline의 "Top 3 혈당 보충제"에 실 렸습니다. 12 개월 만에 매출이 180% 증가했습니다.

pharmaceutical-grade-berberine

사례 2 : Pharmagen (인도 제약 제조업체)

도전: 일반적인 항 당뇨병 태블릿에 대한 높은 - 순도 Berberine API가 필요했지만 추가 정제가 필요한 경쟁자 파우더 (90% 순도)로 어려움을 겪었습니다. - 생산 비용이 25% 증가했습니다.

해결책: 우리를 입양했습니다98% 제약 - 등급 베르베린 히드로 클로라이드 분말USP 모노 그래프를 준수하고 추가 처리가 필요하지 않았습니다. 우리 팀은 FDA 승인을 가속화하기 위해 DMF 문서를 제공했습니다.

결과: 생산 비용은 18%감소했습니다. 태블릿 제조 시간 절단 30%; 미국 일반 제약 유통 업체와 2 백만 달러 계약을 확보했습니다. 제로 규제는 2 년 안에 거부됩니다.

Berberine-Hydrochloride-Powder

사례 3 : ClearBeauty (한국 스킨 케어 브랜드)

도전: 그들의 여드름 혈청은 합성 방부제를 대체하기 위해 천연 항균 성분이 필요했지만 - 순도 베르베린 추출물은 사용자의 10%에서 피부 자극을 일으켰습니다.

해결책: 우리와 함께 공식화되었습니다98% 순수 베르베린 히드로 클로라이드 분말(0.5% 복용량)는 중금속 (0.008ppm보다 작거나 동일) 및 용매 (에탄올이 0.003% 이상)에 대해 음성을 테스트했습니다. 우리는 안전 데이터를 제공했습니다 (500+ 패치 테스트에서는 자극이 없음).

결과: "Clearskin Serum"은 최고 판매자가되었습니다. 자극 불만은 0.5%로 떨어졌습니다. 사용자의 52%가 4 주 동안 여드름 병변이 적었다고보고했다. 아시아의 12 개의 새로운 시장으로 확대되었습니다.

제품 설명

 

베르베린 히드로 클로라이드 분말 생산 ​​공정 (98% 순도)

 

Berberine Hydrochloride Powder Production Process (98% Purity)

포장 및 배송

 

 

포장 옵션

  • 소량 (100g – 5kg) :
  1. 진공 - 밀봉 된 알루미늄 호일 백 (산소 흡수 장치 포함) 또는 앰버 유리 항아리가 빛과 수분을 보호합니다.
  2. 크기 : 100g, 500g, 1kg, 5kg.
  3. 라벨링 : 배치 번호, Mogroside v 컨텐츠, 만료 날짜 및 "시원하고 건조한 장소에 보관"지침.
  • 대량 주문 (25kg – 500kg) :
  1. Food - 이중 - 층 층 폴리에틸렌 내부 백 (질소 -가 산화를 방지하기 위해 플러싱 된 + 50kg 등급 HDPE 드럼 (25kg/50kg).
  2. 팔레트 화 : 40 개의 드럼/팔레트 (수송 - 수송 중에 감싸는 -).
  3. 문서 : COA, MSD, FDA GRAS 인증서 및 유기농 인증 (해당되는 경우) 포함.

배송 정보

  • 샘플/작은 주문 :온도 - 제어 포장 (15–25도)을 갖는 DHL/FedEx (3-7 일).
  • 대량 주문 :
  1. Sea Freight (20-30 일) : FOB Guangzhou, CIF/DDP 용어를 사용할 수 있습니다.
  2. 항공화물 (7-10 일) : 긴급 주문 (100kg+).
  • 세관 지원 :FDA (US), EMA (EU), TGA (Australia) 및 Health Canada -에 대한 사전 - 문서가 지연을 최소화하고 수입 규정 준수를 보장합니다.

스토리지 지침

시원한 (15-25도), 상대 습도가 60%보다 작거나 같은 건조 구역으로 보관하십시오. 수분 흡수를 방지하기 위해 용기를 단단히 밀봉하십시오. 확장 된 저장소 (18+ 달)의 경우, 건조제 팩을 사용하고 직사광선이나 강한 냄새에 노출되지 않도록하십시오.

 

고객 리뷰

 

 

사용자 평가

"우리는이 98% 순수한 분말로 전환 될 때까지 일관되지 않은 베르베린 효능으로 어려움을 겪었습니다. 우리의 '포도당'캡슐은 이제 0.3% 배치 변화를 가지고 있으며, 92%는 안정적인 혈당을보고합니다.
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마크 존슨

Glucowell의 제형 이사

"제약 제조업체로서, 우리는 USP 표준을 충족하는 베르베린 API가 필요했습니다.이 98% 순수 분말은 추가 정제가 필요하지 않았습니다 - 생산 비용을 18% 줄였습니다. DMF 문서는 6 개월 동안 FDA 승인을 확보하는 데 도움이되었으며 2 년 만에 2 년 동안 거부했습니다."
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프리 야 샤르마

Pharmagen의 품질 관리자

"우리의 여드름 혈청은 천연 항균제가 필요했지만 낮은 - 순도 Berberine은 자극을 일으켰습니다.이 98% 순수 분말 (0.5% 복용량)은 중금속에 대해 음성 테스트를 거쳤으며, 자극은 0.5% . 52% -}}}}}}}}} -.
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수 - 진이

R & D 리드, ClearBeauty

FAQ

 

당신이 알아야 할 모든 것
 

베르베린 히드로 클로라이드 분말 - 98 보충제 및 제약을위한 순수한 제약 등급

Berberine Hydrochloride Powder 란 무엇입니까?

Berberine Hydrochloride Powder는 Berberis Vulgaris (Barberry) 뿌리의 높은 - 순도 알칼로이드 추출물이며, 98% Berberine 함량으로 표준화되었습니다. 혈당 지원, 심혈관 건강 및 항균 적 이점을위한 보충제, 제약 및 스킨 케어에 사용됩니다.

왜 낮은 - 순도 옵션보다 98% 순수 베르베린 히드로 클로라이드 분말을 선택합니까?

98% 순도는 혈당 또는 심혈관 건강을 표적으로하는 보충제에 중요한 최대 생물 활성과 일관된 투약 -를 보장합니다. 낮은 - 순도 추출물 (85-90%)에는 종종 추가 처리가 필요한 불순물 (중금속, 용매)을 포함하고 생산 비용 증가 및 규제 위험이 포함됩니다.

Berberine Hydrochloride Powder는식이 보충제에 어떻게 사용됩니까?

"건강한 포도당 대사"주장에 대한 500mg-1000mg 캡슐/정제 (98% 베르베린 복용량) 또는 심혈관지지를 위해 CoQ10/OMEGA-3S와 블렌드 (20-30% w/w)에 추가되었습니다. 높은 용해도는 분말과 액체에서 균일 한 분산을 보장합니다.

Berberine Hydrochloride Powder는 제약 적용에 적합합니까?

예 - 우리의 98% 순수 분말은 USP/EP/BP 모노 그래프를 충족하며 일반적인 항 당뇨병 태블릿에서 API로 사용됩니다. 우리는 제약 사용을위한 FDA/EMA 승인을 지원하기 위해 DMF 문서 및 GMP 준수 인증서를 제공합니다.

Berberine Hydrochloride Powder에는 어떤 인증이 있습니까?

GMP, ISO 9001, ISO 22000, 비 - GMO, Kosher 및 Halal 인증을 보유하고 있습니다. 또한 글로벌 시장 진입을위한 USP/EP/BP 준수 진술과 FDA CGMP 문서를 제공합니다.

Berberine Hydrochloride Powder는 어떻게 효능을 유지하기 위해 보관해야합니까?

원래 질소 - 밀봉 된 포장 포장 15-25도,<60% RH, away from light and heat. For extended storage (≥18 months), refrigerate at 2-8°C. Once opened, reseal immediately and use within 30 days to prevent moisture absorption.

베르베린 히드로 클로라이드 분말에는 제제 한계가 있습니까?

NO - 일반적인 부형제 (MicroCrystalline Cellulose, Magnesium Stearate)와 호환되며 최대 180도 (기능 막대에 이상적)까지 베이킹 온도에서 안정적입니다. 자연적인 노란색은 제품 매력을 향상시킬 수 있으며 괴로움은 음료의 감귤류/녹차 추출물로 가려질 수 있습니다.

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