제품 설명
시티 콜린 나트륨 분말 - 99% 순도|USP/EP 준수, 제약 등급|인지 건강 보충제를위한 CDP - 콜린
우리의 Citicoline 나트륨 분말 (CDP - choline)은 높은 - 순도 신경 보호 화합물이며,인지 건강 및 신경 학적 지원 응용을 위해 설계된 99% 최소 분석으로 표준화되었습니다. 자연적으로 발생하는 뉴클레오티드로서, 시티 콜린은 포스파티딜 콜린 합성에서 중요한 역할을하여 뇌 막 완전성 및 신경 전달 물질 생산을지지한다.
고급 효소 합성 및 정제 기술을 사용하여 생산 된 Citicoline은 USP, EP 및 JP Pharmacopoeias의 엄격한 요구 사항을 충족합니다. 미세 결정질 분말은 권장 저장 조건에서 물에서 우수한 용해도 (200mg/ml 이상) 및 탁월한 안정성을 제공합니다.
중금속, 잔류 용매 및 미생물 오염 물질이없는 Citicoline 나트륨은 원료에서 완제품에 이르기까지 모든 추적력을 갖춘 GMP - 인증 시설로 제조됩니다. 식이 보충제, 기능성 식품 및인지 기능, 기억 지원 및 신경 건강을 목표로하는 제약 제형에 이상적입니다.
우리는 전 세계적으로 제품 개발 및 시장 진입을 촉진하기 위해 분석 증명서, 안정성 데이터 및 규제 지원을 포함한 포괄적 인 문서를 제공합니다.
제품 사양
| 매개 변수 | 사양 | 테스트 방법 | 준수 표준 |
|---|---|---|---|
| 화학적 이름 | Cytidine 5 '- Diphosphopholine 나트륨 염 | NMR 분광법 | USP, EP |
| 분석 (순도) | 99.0% 이상 또는 동일 | HPLC (USP<35>시티 콜린 나트륨) | USP 43, EP 10.0, JP 17 |
| 모습 | 흰색 ~ - 흰색 결정 분말 | 육안 검사 | USP, EP |
| 신분증 | 양성 (IR, HPLC 보유 시간) | IR 분광법, HPLC | USP, EP |
| pH (5% 용액) | 6.0-7.5 | pH 미터 | USP, EP |
| 특정 회전 | +35 학위 ~ +41 학위 | 극성 | USP, EP |
| 건조 손실 | 1.0% 이상 또는 동일 | USP<731>(105도, 3 시간) | USP, EP 2.2.13 |
| 점화에 잔류 물 | 0.1% 이상 또는 동일 | USP<281> | USP, EP |
| 중금속 | PB는 0.001%보다 작거나 동일하며 CD는 0.0005%보다 작거나 동일하며 HG보다 0.0001%보다 동일합니다. | ICP - MS (USP<2232>) | 캘리포니아 소품 65, EU 1881/2006 |
| 미생물 오염 | 총 플레이트 수는 10³ cfu/g, 효모/곰팡이보다 작거나 동일하거나 10 ² CFU/g, 대장균/살모넬라 : 음성 | USP<61>/<62> | FDA FSMA, EU 2073/2005 |
| 내 독소 | 0.1EU/mg보다 작거나 동일합니다 | lal 테스트 | USP<85> |
| 잔류 용매 | 메탄올은 300ppm보다 작거나 동일하며 에탄올은 500ppm보다 작거나 동일합니다. | gc - fid (USP<467>) | FDA 21 CFR 173.210 |
| 관련 물질 | 시티 딘은 0.5%보다 작거나 동일하며 기타 불순물은 0.5%보다 작거나 동일합니다. | HPLC | USP, EP |
| 인증 | GMP, ISO 9001, 코셔, 할랄 | 세 번째 - 당사자 감사 | OU 코셔, 할랄 인증 서비스 |

제품 장점
Citicoline 나트륨 분말을 선택하는 이유는 무엇입니까?
시티 콜린 나트륨 분말 - 99% 순도|USP/EP 준수, 제약 등급
제약 - 등급 순도
최소 불순물로 99% 분석, 제약 응용에 대한 USP, EP 및 JP 표준을 충족시키는 것보다 더 크다.
우수한 용해도
물에서 200mg/ml 용해도보다 크거나 동일하게 액체 및 고체 제형 모두에서 다재다능한 사용을 가능하게한다.
고급 합성
효소 생산 방법은 화학적 합성에 비해 최적의 분자 완전성 및 생물 활성을 보장합니다.
신경 학적 효능
인지 건강 적용을위한 포스파티딜콜린 합성, 아세틸 콜린 생산 및 뇌 에너지 대사를 지원합니다.
탁월한 안정성
적절한 저장 조건 하에서 36 개월 유전자 수명이 완제품의 최소 저하.
포괄적 인 테스트
각 배치는 HPLC 순도, 내 독소 및 중금속 분석을 포함한 30+ 품질 테스트를받습니다.
제품 응용 프로그램
우리의 Citicoline 나트륨 분말은 다양한 건강 및 제약 응용 분야의 핵심 성분으로 작용하여 신경 보호 및인지 적 - 지원 특성을 활용합니다.
1인지 건강 보충제
- 메모리지지 공식 : 일반적으로 매일 250-1000mg의 일일 복용량으로 메모리 향상 및인지 기능을 목표로하는 보충제에 사용됩니다. 임상 연구에 따르면 Citicoline은 기억의 리콜 및 학습 능력을 지원합니다.
- Brain Energy Products : 뇌 세포에서 ATP 생산을 지원하기위한 이성상 보충제에 등장하여인지 요구 기간 동안 정신 에너지와 초점을 유지하는 데 도움이됩니다.
- 연령 - 관련인지 지원 : 건강한인지 노화를 지원하기 위해 노인 건강 보충제에 포함되어 있으며, 나이 - 관련 기억 저하에 대한 이점을 나타내는 연구.
- 스트레스 및 초점 보충제 : 스트레스 동안인지 기능을 지원하고주의 범위를 향상시키기 위해 설계된 제제에서 Ashwagandha와 같은 적응 병과 결합.
2 신경 학적 제약 적용
- 뇌졸중 회복 약물 : 허혈성 뇌졸중 후 신경 회복을 지원하기 위해 처방 제제에 사용되어 콜린 수준 및 막 완전성을 회복시킵니다.
- 신경 퇴행성 질환 지원 : 신경 막 안정성에 대한지지를 보여주는 연구와 함께 신경 퇴행성 조건에서 잠재적 이점에 대한 조사.
- 외상성 뇌 손상 제형 : 외상성 뇌 손상 후인지 회복을 지원하기위한 의료 제품에 포함됩니다.
- 안과 생성물 : 세포막지지를위한 포스파티딜 콜린 합성에서의 역할을 활용하여 망막 건강을위한 시선 및 제형에 사용됩니다.
3 기능성 식품 및 음료
- 뇌 건강 기능성 식품 : 일반적으로 서빙 당 100-500mg에서인지 건강을 목표로하는 기능 막대, 곡물 및 간식에 추가됩니다.
- 동성애 음료 : -} to - 음료 뇌 건강 음료 및 가루 음료 믹스, 종종 비타민 B6, B12 및 카페인과 함께 제공됩니다.
- 의학적 영양 : 신경 조건이 있거나 뇌 손상으로부터 회복되는 환자의 임상 영양 제품에 포함됩니다.
4 스포츠 영양
- 인지 성능 공식 : 신체적 성능 중 초점과 정신적 명확성을 지원하기 위해 - 운동 보충제에 사용됩니다.
- 회복 제품 : 강렬한 운동 후 전반적인 신경 학적 회복을 지원하기 위해 Post - 운동 제제에 포함됩니다.
회사 장점
특허받은 생산 공정
우리의 효소 합성 방법 (미국 특허 #10,457,782)은 전통적인 화학적 합성보다 순도가 높고 환경 영향이 낮은 시티 콜린을 생성합니다.
-의 상태 - - 아트 시설
GMP - 클래스 8 청정실 및 고급 HPLC, NMR 및 FT - IR 테스트 기능이있는 인증 생산 시설.
규제 우수성
FDA DMF, EMA CEP 및 JDMF 제출을 포함한 전 세계 제출 경험이있는 - 하우스 규제 팀에서.
품질 약속
ISO 17025 인증 실험실은 배치 당 30+ 테스트를 수행하며, 가속 연구를 위해 안정성 테스트가 40도 /75% RH에서 수행되었습니다.
유연한 생산
용량은 소규모 개발 배치 (1kg)에서 상업용 - 스케일 생산 (10,000kg/월)에 이르기까지 표준 주문에 대한 10 일의 처리 시간입니다.
지속 가능성 초점
95%의 물 재활용 및 재생 가능 에너지 사용 (태양 및 바람)을 가진 탄소 - 중립 생산 공정.
제품 사례 연구
제품 성공 사례
시티 콜린 나트륨 분말 - 99% 순도|USP/EP 준수, 제약 등급

사례 1 : 미국 이방성 보충 브랜드
도전: 주요 미국 보충 회사는 프리미엄의 Nootropic Stack을 위해 높은 - 순도 Citicoline (99%이상)이 필요했기 때문에 액체 캡슐 및 USP 준수에 대한 우수한 용해도가 필요했습니다.
해결책: 우리는 99.5% 순도, 220mg/ml의 용해도 및 완전한 USP 문서로 시티 콜린 나트륨을 제공했습니다. 상승적인지 이점을 위해 포스파티딜 세린을 사용한 권장 제제.
결과:이 제품은 무성 카테고리에서 최고 - 판매자가되었으며, 소비자 테스트는 87%가 30 분 이내에 개선 된 초점을보고했습니다. 연간 주문은 3 년 내에 2,000kg에서 8,000kg으로 증가했습니다.

사례 2 : 유럽 제약 회사
도전: 독일의 제약 회사는 뇌졸중 회복 약물에 대한 EP 표준을 충족시켜 Citicoline 나트륨을 충족 시켰으며, 매우 - 낮은 내 독소 수준 (<0.05EU/mg) and batch-to-batch consistency.
해결책: 우리는 내 독소 수준의 특수 제약 - 등급 시티 콜린을 개발했습니다.<0.03EU/mg and related substances <0.3%. Provided full CEP documentation for EMA approval.
결과:이 약물은 EMA 승인을 받았으며 현재 12 개 유럽 국가에서 처방되었습니다. Citicoline의 일관된 품질로 인해 연간 15,000kg을 초과하는 5 년 공급 계약이 발생했습니다.

사례 3 : 아시아 기능 음료 제조업체
도전: 일본 음료 회사는 -에게 -를 마시기 위해 안정적인 Citicoline이 필요했으며, 비타민 혼합 및 12 개월 선반 안정성과의 호환성이 필요합니다.
해결책: 우리는 향상된 용해 속도, 안정성 데이터 확인으로 미세한 시티 콜린 나트륨을 공급했습니다.<2% degradation over 12 months, and support for Japanese regulatory approval.
결과: 음료는 일본의 기능적 음료 카테고리에서 시장 - 시장을 달성했습니다. 우리는 이제 5,000kg에 맞춤형 포장을 공급합니다.
포장 및 배송
포장 옵션
- 소량 (100g – 5kg) :
- 진공 - 밀봉 된 알루미늄 호일 백 (산소 흡수 장치 포함) 또는 앰버 유리 항아리가 빛과 수분을 보호합니다.
- 크기 : 100g, 500g, 1kg, 5kg.
- 라벨링 : 배치 번호, Mogroside v 컨텐츠, 만료 날짜 및 "시원하고 건조한 장소에 보관"지침.
- 대량 주문 (25kg – 500kg) :
- Food - 이중 - 층 층 폴리에틸렌 내부 백 (질소 -가 산화를 방지하기 위해 플러싱 된 + 50kg 등급 HDPE 드럼 (25kg/50kg).
- 팔레트 화 : 40 개의 드럼/팔레트 (수송 - 수송 중에 감싸는 -).
- 문서 : COA, MSD, FDA GRAS 인증서 및 유기농 인증 (해당되는 경우) 포함.
배송 정보
- 샘플/작은 주문 :온도 - 제어 패키징 (15–25도)의 DHL/FedEx (3-7 일).
- 대량 주문 :
- Sea Freight (20-30 일) : FOB Guangzhou, CIF/DDP 용어를 사용할 수 있습니다.
- 항공화물 (7-10 일) : 긴급 주문 (100kg+).
스토리지 지침
시원한 (15-25도), 상대 습도가 60%보다 작거나 같은 건조 구역으로 보관하십시오. 수분 흡수를 방지하기 위해 용기를 단단히 밀봉하십시오. 확장 된 저장소 (18+ 달)의 경우, 건조제 팩을 사용하고 직사광선이나 강한 냄새에 노출되지 않도록하십시오.
고객 리뷰
사용자 평가

마크 T.
제품 개발 이사

소피 엘 박사
품질 보증

켄지 N.
품질 보증
FAQ
당신이 알아야 할 모든 것
시티 콜린 나트륨 분말 - 99% 순도|USP/EP 준수, 제약 등급
시티 콜린 나트륨 분말은 무엇입니까?
시티 콜린 나트륨 분말 (CDP - 콜린)은 뇌 건강에 필수적인 높은 - 순도 뉴클레오티드 화합물이며, 포스파티딜콜린 합성 및 신경 전달 물질 생산을지지한다. 인지 적 지원을 위해 보충제 및 제약에 사용됩니다.
시티 콜린 분말의 순도는 무엇입니까?
우리의 Citicoline 나트륨 분말은 USP, EP 및 JP 약전 표준을 충족시키는 99% 순도보다 크거나 동일하게 표준화됩니다. 이 높은 순도는 제형에서 일관된 생체 활성 및 신뢰성을 보장합니다.
시티 콜린 분말은 어떻게 생산됩니까?
우리는 높은 - 순도 시티 딘 모노 포스페이트 및 콜린 포스페이트를 사용하여 진행된 효소 합성 공정을 사용합니다. 이 방법은 전통적인 화학 합성보다 순도가 높고 불순물이 적은 시티 콜린을 생성합니다.
Citicoline Powder는 무엇에 사용됩니까?
Citicoline은 주로인지 건강 보충제에 주로 기억, 초점 및 전반적인 뇌 기능을 지원합니다. 또한 신경 학적지지 및 회복을위한 제약 제형에도 사용됩니다.
시티 콜린 나트륨의 용해도는 무엇입니까?
우리의 Citicoline 나트륨 분말은 물에서 200mg/ml 이상의 우수한 용해도를 가지므로 캡슐, 정제 및 음료를 포함한 액체 및 고체 제제에 적합합니다.
Citicoline GMP - 인증이 있습니까?
예, Citicoline 나트륨은 GMP - 인증 시설에서 생산되며 ISO 9001 표준을 충족합니다. 또한 규제 준수를위한 완전한 문서를 통해 Kosher와 Halal 인증을 받았습니다.
Citicoline은 어떤 품질 테스트를 거쳐 있습니까?
각 배치는 순도에 대한 HPLC, 구조 확인을위한 NMR, 엔도 독신에 대한 LAL 테스트, 미생물 시험 및 중금속 분석을 포함한 포괄적 인 테스트를 거칩니다. 분석 증명서는 각 배송과 함께 제공됩니다.
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